Login
 Forum
 
 
Thesis topic proposal
 
Edina Pallagi
Ildikó Csóka
"Quality by Design" adaptációja a gyógyszerforma fejlesztés korai fázisában

THESIS TOPIC PROPOSAL

Institute: University of Szeged
pharmaceutics
Doctoral School of Pharmaceutical Sciences

Thesis supervisor: Ildikó Csóka
co-supervisor: Edina Pallagi
Location of studies (in Hungarian): Szeged
Abbreviation of location of studies: Sz


Description of the research topic:

A "Quality by Design" (QbD) koncepció a gyógyszerfelügyeleti hatóságok kritériumrendszerének, a gyógyszeripar gyártási szempontból megfogalmazott elvárásainak és a betegadherenciát meghatározó tényezők figyelembevételével megvalósított termékfejlesztést jelent.
A folyamatra vonatkozó ICH guideline a gyártási fázisra vonatkozó módszertant javasol; jelen kutatás a gyógyszerforma fejlesztés korai fázisába szándékozik adaptálni a kockázatbecslés-, elemzés, "design space"és egyéb minőségbiztosítási technikákat.

Number of students who can be accepted: 1

Deadline for application: 2016-08-31


2024. IV. 17.
ODT ülés
Az ODT következő ülésére 2024. június 14-én, pénteken 10.00 órakor kerül sor a Semmelweis Egyetem Szenátusi termében (Bp. Üllői út 26. I. emelet).

 
All rights reserved © 2007, Hungarian Doctoral Council. Doctoral Council registration number at commissioner for data protection: 02003/0001. Program version: 2.2358 ( 2017. X. 31. )