Az ún. "Non-biological complex drugs" minőségbiztosítási és regulációs szempontból külön kategóriát képeznek a gyógyszerfelügyeleti hatóságok értékelése alapján. A preklinikai és a klinikai kutatási fázisokban ezért indokolt olyan vizsgálati módszerek fejlesztése, amely korai fázisban képesek prediktálni az in vivo biztonságosságot, minőséget és hatásosságot.